Roma, Italia. — Un nuevo tratamiento podría marcar un antes y un después en la lucha contra la calvicie masculina . La farmacéutica Cosmo Pharmaceuticals presentó los resultados de sus ensayos clínicos de fase III para la solución tópica de clascoterona al 5% , un fármaco que demostró resultados “sin precedentes” en el crecimiento del cabello entre los participantes, con una mejora relativa de hasta 539% frente al placebo .
El avance, anunciado oficialmente a inicios de diciembre de 2025, confirma que el medicamento alcanzó los objetivos principales de eficacia y seguridad en los estudios SCALP 1 y SCALP 2 , realizados en hombres con alopecia androgenética o calvicie de patrón masculino, una condición que afecta a millones de personas en el mundo.
De acuerdo con la compañía, la clascoterona actúa bloqueando los receptores de andrógenos en los folículos capilares , evitando los efectos de la dihidrotestosterona (DHT) , hormona responsable de debilitar y destruir el folículo piloso con el paso del tiempo. A diferencia de tratamientos orales como la finasterida , este nuevo enfoque no altera los niveles hormonales sistémicos , lo que reduciría el riesgo de efectos secundarios relacionados con la libido o el sistema endocrino.
Los ensayos, realizados en más de 1.200 voluntarios , mostraron una excelente tolerancia , con efectos adversos mínimos y comparables al placebo. En las pruebas clínicas, los participantes experimentaron un aumento significativo en el grosor, densidad y recuento de cabello , especialmente en la coronilla y la línea frontal, donde la pérdida es más común.
Cosmo Pharmaceuticals informó que el estudio de seguimiento a largo plazo se completará en la primavera de 2026 , como parte de la revisión final de seguridad. Una vez finalizado este proceso, la compañía solicitará la aprobación regulatoria ante la FDA (Estados Unidos) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) .
Si las agencias aprueban el fármaco sin contratiempos, la clascoterone 5% podría llegar al mercado de Estados Unidos y Europa hacia 2027 , lo que la convertiría en el primer tratamiento tópico de nueva generación capaz de revertir de manera sostenida la caída del cabello .
Aunque los expertos celebran el avance, advierten que la cifra del 539 % representa una mejora relativa respecto al grupo de control y no implica una recuperación total del cabello perdido. Aun así, los resultados se consolidan a este fármaco como la alternativa más prometedora en décadas , frente a terapias tradicionales como el minoxidil o la finasterida , y podrían redefinir el futuro de los tratamientos capilares no invasivos.
El hallazgo también abre la puerta a nuevas investigaciones en alopecia femenina y en protocolos combinados que incluyen trasplantes o terapias regenerativas. Si el proceso avanza según lo previsto, la ciencia podría estar más cerca que nunca de una solución real y duradera para la calvicie masculina
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Djs
