COFEPRIS la mantiene alerta por falsificación de Keytruda en México

Por diegoantonio , 13 Abril 2026
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COFEPRIS actualizó la alerta sanitaria por la falsificación de Keytruda y advirtió que estos productos no garantizan seguridad, calidad ni eficacia para los pacientes.
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Ciudad de México, México. – La falsificación de Keytruda en México mantiene bajo vigilancia a las autoridades sanitarias , luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualicea en marzo de 2026 la alerta sobre este medicamento oncológico . La dependencia advierte que, al tratarse de productos falsificados , se desconoce su procedencia, así como las condiciones en que fueron fabricados, almacenados y transportados, por lo que no existe garantía sobre su seguridad , eficacia ni calidad .

La actualización más reciente de la alerta sanitaria de COFEPRIS se suma a los avisos previos emitidos por la autoridad federal desde 2022, cuando se informó sobre la falsificación de este medicamento. Posteriormente, en diciembre de 2025, la autoridad sanitaria reportó la identificación de nuevos lotes falsificados de Keytruda 100 mg/4 mL (Pembrolizumab) , solución inyectable, a partir del análisis técnico-documental de la información presentada por el distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora .

Entre los lotes señalados por la autoridad sanitaria se encuentran presentaciones cuya autenticidad no corresponde con un producto fabricado por la empresa titular. De acuerdo con los avisos oficiales, esta situación representa un riesgo para pacientes que requieren el medicamento como parte de su tratamiento , por lo que COFEPRIS ha llamado a no adquirir ni utilizar unidades con las características reportadas en las alertas sanitarias ya verificar siempre su procedencia mediante canales autorizados .

La relevancia del caso también se explica por el peso comercial del producto a nivel internacional. En sus resultados financieros de 2025, MSD informó que KEYTRUDA se mantuvo como uno de los productos más importantes de su portafolio y reportó ventas globales por 31.7 mil millones de dólares durante ese año, lo que confirma su posición como uno de los medicamentos oncológicos más vendidos del mercado mundial.

Frente a este escenario, las autoridades sanitarias han insistido en que cualquier sospecha sobre envases , etiquetas , números de lote o condiciones de comercialización debe reportarse de inmediato. La alerta oficial subraya que el uso de medicamentos falsificados puede comprometer la atención médica de los pacientes y generar riesgos graves para la salud , especialmente en tratamientos de alta especialidad como los oncológicos .

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Foto : Redes Sociales

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